肌酸激酶同工酶测定试剂盒（上转发光法）产品技术要求.docxVIP

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2021-10-22 发布于浙江
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（上转发光法）产品技术要求.docx

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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（上转发光法）适用范围：用于体外定量测定人血清、血浆及全血样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。 1.1包装规格：20人份/盒、40人份/盒 1.2主要组成成分： 2.1 外观 2.1.1 液体组分应澄清透明、无沉淀或絮状物，铝箔袋应无破损漏气现象。 2.1.2 液体试剂的净含量应不少于标示值。 2.1.3 液体移行速度应不低于10mm/min。 2.1.4 试纸条宽度4.0±0.1mm。 2.2?准确度检测肌酸激酶同工酶（CK-MB）纯品，回收率应在85%～115%范围内。 2.3?线性 ????[1,80] ng /mL范围内，相关系数（r）应不低于0.99