2021年GMP之质量风险管理规程.docxVIP

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  • 2021-10-23 发布于四川
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质量风险治理规程 1 目的 |精. |品. |可. |编. |辑. |学. |习. |资. |料. * | * | * | * | |欢. |迎. |下. |载. 建立质量风险治理规程,规范产品生命周期中质量风险的评估、掌握、 沟通、审核的操作行为,降低产品的质量风险; 范畴 适用于整个产品生命周期中全部存在风险、需要风险治理的情形; 责任 生产、质量治理人员及全部相关人员; 4.标准 质量风险治理 ( QRM)是整个产品生命周期中就药品的质量风险进行评估、掌握、沟通和审核的系统过程; QRM 的运用领域如下:

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