无菌操作基本知识试题.pdf

欢迎阅读 无菌操作基本知识试题 部门：姓名：分数： 一、填空题 1 、无菌药品的生产须满足其（）和（）的要求，应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。 2 、无菌药品按生产工艺可分为两类：（）和（）。 3 、无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用 （）保护并监测（）。 4 、无菌药品生产所需的洁净区可分为以下 4 个级别：（）、（）、（）、（）。 二、名词 1 、无菌： 2 、无菌操作： 3 、无菌药品： 三、简答题 洁净区操作应当注意什么？ 答案： 一、 1 、质量；预定用途；微生物；各种微粒；热原 2 、最终灭菌产品；非最终灭菌产品 3 、气锁间；正压气流；压差 4 、质量控制；取样和检验 二、 1 、无菌是指在环境中一切有生命活动的微生物的营养细胞及其芽胞或孢子都不 存在。指没有活菌的意思。 欢迎阅读 2 、无菌操作是指防止细菌进入人体或其他物品的操作技术。 3 、无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂 和无菌原料药。 三、 1 、正确穿戴洁净工作服，扣严衣扣领带，头发、鼻子、胡须不得外露，带好口 罩， B 级以上洁净区笨的裸手操作； 2 、严禁佩戴饰物、手表等，不得化妆，禁止随身带入任何物品； 3 、不得大声说话，禁止不必要的交谈，不得有大幅度动作； 4 、走路要慢而稳，工作期间不得随意出入； 5 、随手关严门，严禁气锁间、传递柜、灭菌柜门对开； 6 、不得坐、倚、靠，手不得乱摸或乱拿东西，动作后必须消手； 7 、至少 15 分钟消手一次； 8 、进入洁净区必须先检查温湿度、压差，并确保合格； 9 、洁净区内的人数应当严加控制 10 、凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌药 品的操作符合要求。