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质量体系文件评审
记录与报告
编制:
审核:
批准:
忻州药业(集团)有限公司
2018 年 5 月 10
体系文件换版改版修订文件评审
Word 资料
.
目录
1、文件编制审批表
2 、文件起草 / 修订申请及审批记录表
3 、文件评审计划表
4 、文件评审记录
5 、质量管理体系文件更改单
6 、文件发放批准单
7 、文件发放、收回记录表
8 、对文件和记录保持情况的检查记录
9 、质量管理体系文件评审报告
Word 资料
.
文件编制审批表
文件名称 文件编号
拟稿人 拟稿部门
编制依据 依据《药品经营质量管理规范》等相关规定
根据《药品经营质量管理规范》的要求,公司
编制原因
需要更换第三版《质量管理制度》
编制日期 完成日期
为了有效运行公司的质量方针、目标、承诺、
目 的
质量保证体系、相关工作程序和规章制度。
适用范围 适用于公司从事的检测工作
主要内容:
本技术表格是公司保证检测工作质量的法规性文件,是实
施各项检测工作的基本记录。
编 制 负
责人: 日期:
审核意见:
审 核
人: 日期:
审批意见:
批准人: 日期:
文件起草 / 修订申请及审批记录表
Word 资料
.
编码:
拟起草的文件题目
文件编码 类别
文件适用范围
起草原因
起草依据
申请部门 部门负责人 申请日期
文件目的
起草的内容
质量部负责人审核意见:
日期: 年 月 日
质量负责人审批意见:
日期: 年 月 日
起草人:
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