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第一章 药典概况(含绪论)
一、填空题
1. 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。
2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 药品非临床研究质量管理规范 、 GMP 药品生产质量管理规范 、 GSP 药品经营质量管理规范 、 GCP 药品临床研究质量管理规范 。
3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ;“称定”系指称取重量应准确至
所取重量的 百分之一 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。
4. 药物分析主要是采用
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