95药物不良反应的预警.pptxVIP

药物不良反应的预警 刘玉清 卫生部心血管药物临床研究重点实验室 阜外心血管病医院药品不良反应监测办公室 2011.9.5药品不良反应的发生率越耒越高 WHO评估：中国每年约有5000万人住院，其中至少有250万人是因药物不良反应（ADR）而住院，50万人是严重的ADR,每年约死亡19万人，从而增加医药费40亿。药品不良反应处理现状和困惑在以往常见的医疗纠纷（即医疗事故和医患纠纷外的纠纷），还稍显陌生的ADR纠纷在我国已呈逐渐增多趋势。如一位患者投诉：因牙痛购买一盒人工牛黄甲硝唑胶囊，按说明书仅服用2粒后，第二、三天就出现手红肿、起泡、溃烂、脱皮等症状，医院诊断为固立性药疹，情况严重，需要住院治疗。（患者要求企业负责治疗，企业：药品无质量问题，不应承担这份责任）患者能否得到赔偿、赔偿标准又是怎样？如果发生在医院，患者投诉又该如何处理和赔偿？ADR等同医疗诉讼吗？如何减少和预防ADR导致的医疗纠纷？固定性药疹用于预防、诊断、治疗的药物，无论通过任何途径进入机体后，引起的皮肤和（或）粘膜损害的不良反应具有起病急，皮损为孤立性或数个境界清楚的圆或椭圆形水肿性红斑的特点，谓之固定性红斑型药疹。 与其他疹状明显的区别在于，每次服同样药物后常在同一部位发生。固定性药疹好发于外生殖器、口唇和手背等处。此药疹有一定的潜伏期，一般在第一次用药后4～20日内发生，如重复用药，机体处于致敏状态，