定制式活动义齿产品技术要求鼎冠假牙.docx

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2021-10-24 发布于浙江
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PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号：定制式活动义齿产品名称定制式活动义齿型号、规格钴铬支架可摘局部义齿结构及组成由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。产品适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。产品型号/规格及其划分说明钴铬支架可摘局部义齿性能指标设计单活动义齿的构成应符合医疗单位义齿加工单的要求。基本要求及技术要求活动义齿设计应按 Kennedy 分类法制作金属支架。活动义齿外表应光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、砂眼，内部应无缺陷，组织面不得存在残余石膏。活动义齿在模型上不应有翘起、摆动、旋转、下沉等不稳定