国家药品标准依西美坦胶囊.pdf

依西美坦胶囊 Yiximeitan Jiaonang Exemestane Capsules 本品依西美坦（C H O ）应为标示量的93.0%~107.0% 。 20 24 2 【性状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。 【鉴别】 （1）取本品的内容物适量（约相当于依西美坦 5mg ），加乙醇约 10ml，充分振 摇使依西美坦溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加硫酸 3ml 使溶解，放置 5 分钟，溶液渐 变为橙红色，倾入 1ml 水中，溶液变为棕红色，并有絮状沉淀。 （2 ）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的 征 保留时间一致。 （3 ）取本品内容物适量，加乙醇制成每 1ml 中约含依西美坦 10 μg 的溶液，滤过，取续滤 液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A ）测定，在246nm 的波长处有最大吸收。 【检查】有