2020带量采购政策全景分析研究报告.pptx

2020带量采购政策全景分析研究报告2019年12月16日目录背景 为何要进行带量采购？准备 一致性评价是带量采购的入场券执行 政策出台紧锣密鼓，中标规则持续完善成果 大幅节省医保资金，终端格局变化明显展望 价格寻底为医保支付价打基础投资建议 寻找带量采购政策避风港01背景为什么要进行带量采购？1） 医保是医药行业主要支付方，医保控费成为近几年政策主旋律……不合理用药不合理定价疾病谱变化医保支出占比提升老龄化缴费人数减少? 2018年我国卫生总费用5.91万亿元，占GDP比重6.57%，持续提升；? 2001至2018年，个人支出占比由60%下降到29%，医保支付比例持续提升；? 2018年三大医保收入增速14%，支出增速17%，支出压力持续加大；? 人口老龄化、劳动力减少，医保收支将进一步失衡，医保控费刻不容缓。缴费标准提升慢医保收支失衡加剧我国卫生总费用支出占比及其变化 我国基本医疗保险收入、支出及其增速个人支出占比 社会支出占比 政府支出占比 医保收入（亿元） 医保支出（亿元） 收入增速 支出增速250002000040%35%30%100%90%80%29%70% 60% 25%15000100005000060%50%40%30%20%10%0%20%15%10%5%0%-5%43%24%28%16%1978 1981 1984 1987 1990 1993 1996 1999 2002 2005 2008 2011 20142009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 20182） 仿制药不合理定价机制是加剧医保收支失衡的主要原因之一? 在现行仿制药定价机制中，医保对医生处方监督较弱，“回扣-药价-医保支出”容易形成正循环，导致医保支出压力增大；? 在此背景下，医生（医院）倾向于选择药价更高的药品，这是专利过期原研药享受“超国民待遇”的主要原因之一，造成医保资金浪费；? 仿制药企业聚焦销售环节，药价当中包含了大量的营销费用，而这些营销费用需要患者和医保买单。我国药品购销流程简图（实际情况更为复杂）企业报销（按比例）药品回扣处方权化学原料药和化学制剂上市企业销售费用率比较40% 化学原料药 化学制剂35%30%25%20%35.03%医生就诊监督处方 预算 15%10.54%患者医保10%5%0%购药2015 2016 2017 20183） 专利过期原研药“超国民待遇”占用大量医保资金价格高，更受医生欢迎定价机制国产仿制药质量参差不齐仿制药质量? 原研药专利过期后在国内仍可以保持较大销售规模；? 原研药定价远高于仿制药；? 以氯吡格雷为例，2012年赛诺菲原研药专利过期后全球销售额断崖式下降，而国内销售规模仍缓慢增长（首仿信立泰2001年即上市）；鼓励创新药进入国内政策倾斜? 推动仿制药进口替代将节省大量医保资金。国内样本医院氯吡格雷销售规模及其构成（亿元）专利过期原研药“超国民待遇”我国样本医院75mg氯吡格雷销售价格比较（元/片）赛诺菲氯吡格雷全球销售额30 乐普药业 信立泰 赛诺菲 120 销售额（亿美元） 18 赛诺菲 信立泰 乐普药业 13.25 13.81 14.19 14.24 12.36 11.32 10.93 161417.09 16.99 16.89 16.771002516.1315.6280 60 40 20020 158 6 4 2 09.078.7620139.077.5020148.947.4020168.927.5420157.926.4220187.776.7620172001 2003 2005 2007 2009 2011 20132013 2014 2015 2016 2017 201802准备一致性评价是带量采购的入场券1） 国内仿制药批文众多，鱼龙混杂，产能过剩“289品种”批文数量统计（截至2016年5月）序号 品种1 复方磺胺甲恶唑片? 美国仿制药市场集中度高，迭代速度快：2018前11个月，美国仿制药市场中Top10占比52.3%，Top20占比高达72.7%。2017年仿制药Top100中有75个是10年内获批或有新剂型上市。批文数量（个）8952345盐酸小檗碱片诺氟沙星胶囊甲硝唑片红霉素肠溶片289品种合计我国医药企业数量（制剂+原料药）77369061459917740? 我国仿制药行业集中度低，批文扎堆严重：2018年我国共有医药企业4441家，远多于美国等发达国家，产能过剩。样本医院市场Top10企业销售额占比仅21.5%，若剔除进口专利药，则比例更低。以首批289品种为例，批文数合计高达17740个，其中复方磺胺甲恶唑片批文数量达