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- 2021-10-26 发布于浙江
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岗位说明书系列 编号: FS-ZD-04017
化学药品处工作职责要求
Job requirements of Chemicals Division
说明:为规划化、统一化进行岗位管理,使岗位管理人员有
章可循,提高工作效率与明确责任制,特此编写。
1. 组织拟订、修订化学药品的国家标准及研究的指导原
则。
2. 组织化学药品的新药、巳有国家标准药品、进口药品
的审批工作。
3. 负责经药品安全监管司审核后的首次在我国临床使
用特殊药品的审批和再注册工作。
4. 组织化学药品新药临床试验的审批工作。
5. 负责医疗机构配制制剂跨省区调剂审批与管理。
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