TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)37318.docx

总 总 管 财 综 销 技 质 生 采 最新修订日期： 文件类别：□质量体系文件 序 文件编号 号 (含手册、程序、管理文件 文件名称 ) □作业指导书 (含工艺文件 ) □产品标准 □图纸 (BOM 表) □ FMEA □控制计划 发放单位（份数） 页 其 他 0 次 经 务 合 售 术 量 产 购 版 日 版 理 代 部 部 部 部 部 部 部 次 期 次 共 页 第 页 共 页 第 □PPAP □外来文件 修订状况 1 2 3 日 版 日 版 日 期 次 期 次 期 页 XXXX 有限公司 控制状态： 文件控制程序 文件编号： 文件版本： 生效日期： 发文编号： XC/QP-001 B 2009.11.01 编制 综合部 审核 批准 修 修 改 意 见 文件控制流程图 责任单位 流程描述 备注 综合部 文件分类 质量部 管理体系文件 记录 职能部门 职能部门主管 职能部门主管 质量部 起草、修改 /换版 N 审核 Y N 签字 Y N 审定 记录控 制程序 记录按《记录 控制程序》执 行 管理者代表 综合部 Y N 批准 Y 列入清单、发放、收回作废文件 职能部门 接收 各 部 门 运行 质量部 文件评审 N Y 1. 目的 对质量管理体系中的文件进行 规范和 控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场 所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1 质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2 各相关业务主管部门负责编制 相关的 质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3 各相关业务主管部门负责编制 其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4 技术部和相关部门负责编制 主管的 技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》 、《作 业指导书》 、 《设备操作规程》 、 《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5 各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1 文件的分类 4.1.1 受控文件 凡质量管理体系运行的部门 （含提供认证机构） 、 场所、 班次， 使用的文件均为受控文件， 包括： a. 质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等） 。 b. 管理文件：如制度等。 c. 技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d. 外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2 非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a. 盖 “非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b. 因评审、考察等用的，向上级机关