冷冻实验室质量管理探讨.pptxVIP

本资料来源冷凍實驗室品質管理研究四冷四甲:王譯陽指導老師:謝文健2007年1月12日ISO品質文件架構一階文件：品質手冊--針對實驗室概況、品質政策，以及整體教學品質系統之綜合敘述。二階文件：程序書--依品質手冊之系統運作原則，實驗室各權責單位間，應遵循之作業程序規定。三階文件：作業規範—當學生要作實習項目或者是一些處理所要求應遵循規範之細則，可用辦法、規範及細則等呈現。四階文件：表單、記錄--依程序書或作業規範運作時，需使用之標準填寫格式及所產生之相關執行證據。質量目標5.35.4方針 溝通 職權與權限5.2以學生為關注 5.55.1管理承諾 管理審查 5.6 顧客滿意8.2.1管理5.監視測量8.2提供資源6.實驗室8.監視分析改進人員6.2ISO空間、設備、儀器6.38.3按照學生的期望去作7.環境6.4數據與信心8.4策劃 7.1過程 7.2糾正措施8.5.2設計 7.3採購 7.4預防措施8.5.37.5提供 評鑑 7.6冷凍實驗室品質管理規劃不合格品品質手冊範例節錄品質手冊編碼 版次 章別 7.0產品實現頁次 ?7.1實現過程的策劃 a.建立流程和文件化的需求,以及提供所需的資源和設施 b. 所有教學及實驗室作業流程均以規劃之品質政策為目標，並據以編訂品質管理系統文件 c.品質管理系統文件之架構組成為品質手冊、程序書、作業規範、表單 d.如有異常問題應立刻解決並依