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版号： 01 文件名称 质量风险控制程序 文件编号 ZX/GA-50-006 起 草 人 起草日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 编订依据 《药品生产质量管理规范》 2010 年修订 生效日期 颁发部门 分发份数 16 份 档案室、质量保证部、中心化验室、供应部、生产部、工程部、物控部、车 分发单位 间、生产副总、质量副总、总经理 1 目的 对质量风险进行准确识别和有效控制，以提高药品质量保证能力，促进质量管理体 系的有效运行。 2 范围： 适用