年产16亿贝诺酯片剂车间工艺设计.docx

目录 中 文摘 要 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … I 英 文 摘 要 …… … …… … … …… …… … …… … … …… …… … …… … … …… … I I 第一章 概 述 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 1 1. 1 片 剂 介 绍 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 1 1. 2 贝诺 酯片 介绍 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 4 第 二 章 处 方 设 计 及 工 艺 设 计 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 7 2. 1 贝诺 酯 处 方 设 计 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 7 2.2 工艺过程 …………………………………………………………………… 12 第 三 章 工 艺 流 程 ………… ……… …… ………… ……… …… …… … … …… 9 3.1 设计概述…………………………………………………………………… 3.2 工艺流程介绍…………………………………………………………………… 第 四 章 物 料 衡 算 ……………………………………………………………… 4.1 物料衡算的基础………………………… …………………………………… 4.2 物料衡算的基准…………………………………………………………… 4.3 物料衡算条件………………………………………………………………… 4.4 物料衡算的范围……………………………………………………………… … 9 10 14 14 … 14 … 14 15 4.5 原辅料的物料衡算……………………………………………………………… 15 4.6 包装材料的消耗……………………………………………………… ……… 17 第五章 设备的 选型………… ………… …………… ………… ………… … … 18 5.1 ．工艺设备的设计与选型……………………………………………… 5.2 粉碎筛分设备…………………………………………………………………… 5.3 混合，制粒设备…………………………………………………………………… 5.4 整粒、总混设备…………………………………………………………………… 5.5 压片………………………………………………………………………………… 5.6 包装………………………………………………………………………………… 参考文献………………………………………………………………………………… ……… 18 18 22 25 26 27 31 第一章 概述 1.1 片剂（ tablets ）介绍 片剂（ tablets ）系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。 特点：机械化及自动化程度高，产量高，成本低；剂量准确，携带和使用方便；药 物理化性质稳定，贮存期长。 制备方法：湿法制粒压片①，干法制粒压片②，直接压片③，工艺流程如图 1-1。 本次设计选择湿法制粒。 1.1.1 片剂的特点 [1] 片剂有许多优点： （1）剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定，含量差异较小，病 人按片服用准确；药片上又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便于取用较小剂量而不 失其准确性； 压片 原辅料粉碎过筛 混合 制软 材 制湿粒 干燥 整粒 压片 制干 粒 整粒 压片 图 1-1 片剂制备工艺流程 （2）质量稳定，片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形，主药含量在较长 时间内不变。片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触 的面积比较小，故稳定性影响一般比较小； （3）服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外