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XXXXXXXXX 有限公司
过程识别分析表
标准要素: 8.5.1 生产和服务提供 8.5.6 更改控制
生产
8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准作业
过程名称 服务 8.5.1.3 作业准备的验证 8.5.1.4 停机后的验证 C03
8.5.1.7 生产排程 8.5.6.1 更改控制 - 补充
提供 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 9.1.1.1 制造过程的监视和测量
总
主要职责 高 代 管 经 人 品 技 生 销 设 采 储
过程责任 层 表 理 办 力 管 术 产 售 备 购 运
部 部 部 部 部 部 部 部
业务生产 □ □ □ □ □ □ ■ □ □ □ □
QD8.5.1-2016 生产和服务提供控制规范
QD8.5.2-2016 作业准备验证指导书
主要文件
QD8.5.3-2016 生产计划管理规范 QD8.5.4-2016SPC 管理规范
过程文件
QD8.5.5-2016 产品实现更改控制规范 QD9.1.1-2016 制造过程监测规范
文件信息控制规范、持续改进控制规范 ,基础设施控制规范 / 人力资源控制规范 / 放
相关文件
行控制规范 / 应急计划控制规范, 安全库存管理规定,标识与可追溯控制规范
内 部 业务,品管
过程顾客
外 部 顾客
1. 服务管理 2. 基础设施 3. 人力资源 4. 过程确认 5. 管理评审 6. 现场管理 7. 采购
相关过程 8. 内部审核 9. 数据分析 10. 监测仪器 11. 标识可追溯性 12. 产品防护 13. 过程监视和测量
14. 不合格品 15. 持续改进
过程输入 过程输出
产品图 / 零件图;质量控制卡( SPC);过程流程图;安全 1. 合格产品、报废品
环保规程 ;FMEA及不断更新 ;适当的防错技术 ;质量目标; 2. 质量记录、生产报表、发货记录
CP,作业指导书 / 操作规程;交付计划、销售计划、应急计 3. 应急处理
划、检验计划、生产计划;合同 / 订单、法规 / 标准、技术 4. 风险及控制措施等
要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全 5. 各类物料状态标识、质量状态标识、追溯
库存 ,顾客批准要求 、特殊及关键过程 ;反复出现不合格; 性编码标识、交货单、外箱标识卡
原材料、半成品、库存品;顾客、供方变更需求 6. 变更内容描述评审验证确认结果通知单
1. 总经理;具备能力的生产 / 品保 / 技术 / 销售人员,其技能已有明确规定
所需资源 2. 电话;传真 ; 计算机 / 网络;办公设备;会议室;生产设备 / 工装 / 模具,交付运输工具设备;
信息 检验和试验设备;设施、场地、工位器具
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