中药鉴定学课件中药安全性评价.pptVIP

中药鉴定学课件中药安全性评价 第一页，共39页 中药的安全性评价（safety evalulation）就是利用毒理学和理化分析等方法，检测中药的毒性和有害物质、评价其在临床使用过程中的安全性。 中药的安全性评价是中药质量标准中不可缺少的组成部分，也是保证临床用药安全可靠的重要措施。 第二页，共39页 据统计，自1915~1994年间的110种医药学期刊上关于中药不良反应的报道累计达6061例。 这些不良反应主要集中在肝、肾、肺、心以及内分泌系统、造血系统、免疫系统、神经系统、生殖系统等诸多方面。 近期在国外发生的中药不良反应，如日本的小柴胡事件、欧洲的马兜铃事件、新加坡、马来西亚的黄连事件等，更加深了人们对中药安全性的担忧。 第三页，共39页 然而，中医药体系具有自身的特殊性，影响中药安全性的因素也较为复杂，除剂量问题外，还涉及到品种、炮制、配伍、煎服方法等诸多因素，而且可变因素多，检测难度大。因此，如何科学正确地评价中药的安全性给中药研究者提出了更高的要求。因为它既关系到临床的用药安全，又关系到中医药事业的顺利发展，是一项具有战略意义的重大研究课题。 第四页，共39页 第一节 影响中药安全性的物质分类 第五页，共39页 第一节 影响中药安全性的物质分类 一、内源性具有毒副作用的物质 这些化学成分大多是生物体的次生代谢产物（secondary metabolites），包括生物碱、萜类、挥发油类、酚类、醌类、内酯类、苷类等。这些成分很早就作为药物在临床应用，但随着研究的不断深入，逐渐地发现这些产生药效的物质也常伴有不同程度的毒副作用。通常按其毒害的部位分类。 第六页，共39页 1．具有消化系统毒性的中药 常表现为胃肠道反应，如恶心、呕吐、上腹不适、腹痛、腹泻等。同时，还有可能引起肝脏毒性反应，如黄疸、肝肿大、肝炎、胆汁淤积、肝硬化、肝细胞坏死等。 根据临床报道和动物实验结果表明，常引起胃肠道反应的中药有： 鸦胆子Brucea javanica （L.）Merr.、 了哥王Wikstroemia indica（L.）C. A. Mey.、 常山Dichroa febrifuga Lour.、 苦楝子Melia azedarach L.、 巴豆Croton tiglium L.等。 具有肝脏毒性的中药有： 姜半夏Pinellia ternate（Thunb.）Breit.、 桑寄生Taxillus chinensis（DC.）Danser、 蒲黄Typha angustifolia L.等。 天花粉Trichosanthes kirilowii Maxim.或其注射剂可引起肝功能异常； 千里光Senecio argunensis Turcz.可造成肝内血管闭塞； 野百合Crotalaria sessiliflora L.提取物可引起急性肝炎。 川楝子Melia toosendan Sieb. et Zucc.、 苍耳子Xanthium sibiricum Patr.、 草乌Aconitum kusnezoffii Reichb.、 蓖麻子Ricinus communis L.、 雷公藤Tripterygium wilfordii Hook. f.等中药的煎剂可导致肝损害； 大黄Rheum palmatum L.、 泽泻Alisma orientalis（Sam.）Juzep.或其静脉注射液会引起胆红素代谢障碍导致黄疸。 第七页，共39页 2．具有泌尿系统毒性的中药 毒性症状有尿少、尿闭、尿频、尿急、浮肿、血尿、蛋白尿、尿毒症、肾功能衰竭等。 关木通Aristolochia manshuriensis Kom.、 广防己Aristolochia fangchi Y. C. Wu ex L. D. chou et S. M. Hwang。 另据报道，具有肾脏毒性的常用中药还有 草乌Aconitum kusnezoffii Reichb.、 巴豆Croton tiglium L.、 天花粉Trichosanthes kirilowii Maxim.、 蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L. Koch、 斑蝥Mylabris phalerata Pallas、 光慈菇Tulipa edulis（Miq.）Baker、 益母草Leonurus heterophyllus Sweet、 厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.等。 第八页，共39页 3．具有中枢神经系统毒性的中药 症状为口唇麻木、嗜睡、抽搐、惊厥、牙关紧闭、眩晕、意识模糊、烦躁不安、昏迷、瞳孔缩小或放大、严重者死亡。