环氧乙烷灭菌残留量检测规程.pdfVIP

； 环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程 1.0 目的 连同生物试验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。 2.0 适用范围 适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。 3.0 检测依据 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第七部分 ISO 10993.7-2008 EO 灭菌残留量 4.0 规程 4.1