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一次性血管刀产品技术要求模板.docx

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一次性血管刀 适用范围:该产品用于血管切割和分离。 1.1 ?型号命名 ? 1.2 ?产品型号划分说明 ?????? 一次性血管刀主要由刀头和刀柄组成,根据不同的临床需要,可以按功能分为剖切刀、剥离刀和侧切刀,产品是无菌一次性使用,为灭菌状态提供。 2.1尺寸 一次性血管刀的尺寸应符合附录中表2的要求。 2.2外观 2.2.1 ?刀头上的刀片刃口无缺口、白口、卷口、裂纹现象。 2.2.2 ?刀头上的刀片切削刃表面无焦斑。 2.2.3 ?刀头上的刀片应平整,无锈迹、锋棱、毛刺和明显麻点。 2.2.4 ?刀柄外形轮廓清晰,无锋棱、毛刺。 2.2.5 ?塑料刀柄外表为亚光,金属刀柄外表为无光亮。 2

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