疫苗质量管理制度-卫生院.pdfVIP

疫苗质量管理人员职责 1、根据国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关 法律法规要求，对疫苗进行科学管理，建立健全冷链系统，确 保疫苗质量，并取得满意的经济效益和防病效果（即社会效应）； 2、指导和建立疫苗“冷链”系统； 3、负责疫苗管理各项规章制度的制定并组织实施； 4、负责疫苗的购进质量的管理； 5、负责疫苗的来货验收； 6、负责疫苗的在库储存、养护管理； 7、负责疫苗出库及运输环节中的质量管理； 8、负责疫苗冷链系统中各类设施设备的维护、保养、管理； 9、负责预防接种异常反应报告工作； 10、指导和检查人员培训工作，使有关人员掌握疫苗的种类、 性能、接种对象、方法和禁忌症以及预防接种异常反应报告和 处理； 11、负责疫苗有关记录和档案的管理。 疫苗购进管理制度 1、疫苗的购进应按医院《药品购进管理制度》的要求执行。 2、经营的疫苗应统一从区疾控中心购进。 3、购进疫苗时，应索取疫苗《生物制品批签发合格证》的复印 件并加盖有供货单位印章，购进进口疫苗还应有加盖了供货单 位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品通关单》复印件， 并加盖有供货单位印章。 5、购进疫苗时，应详细记录供货单位，数量、品名、剂型、规 格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、