灯检机操作规程.pdfVIP

. 成都 天台 山 制 药有 限 公司 SOP-AH-007-03 执行日期： 年 月 日 颁发部门：生产技术部 第 页 /共 页 共印 份 取代： SOP-AH-007-02 编写人： 审阅人： 批准人： 日 期： 年 月 日 日 期： 年 月 日 日 期： 年 月 日 标题：自动灯检机操作规程 1.目 的： 对小容量注射剂进行可见异物检测，确保产品质量符合标准。 2.围： 2.1 本规程适用于AJDZ1/20 安瓿自动灯检机。 3.责 任： 3.1 AJDZ1/20 安瓿自动灯检机操作人员按本程序操作,并记录。 3.2 QA 人员对本程序的执行进行监督、检查。 4.程 序： 4.1 检测药瓶前期确认 4.1.1 检测药瓶必须干燥，否则容易出现检测精度不够，出瓶处容易卡瓶等故障； 4.1.2 检测药瓶尽量外表干净，以提高设备的检测精度，从而更好的保证产品的质量； 4.1.3 检测药瓶在搬运过程中，尽量避免来回晃动产生气泡和外表损伤。 4.2 开机前检查 4.2.1 检查设备的零部件是否完好，确认设备上有无置卸工具或部件，以及上次检测遗 留下的检测药瓶，防止开机运行过程中损伤机械零部件； 4.2.2 检查机械传动部件特别是压杆铜套部件和齿轮部件是否需要加注润滑油； . SOP-AH-007-03 第 2 页/共 11 页 4.2.3常用的工具、检测的药品等检测前所需用的物品准备好，放置在相应的位置，保 证开机后取用方便。 4.2.4 AJDZ1/20 安瓿自动灯检机外观简介图： A ：操作面版 B ：显示屏台 C ：操作按钮 D ：进瓶口 E ：检后合格品出口 F ：检后不合格品出口 G ：电器柜 H ：电源线 4.3 开机过程 4.3.1 打开电气柜旁边的电源总闸，搬动旋钮，使其从“0”指向“1”的位置，同时观 察电器柜正面的电源指示灯由无色变为绿色，从而打开设备总的供电系统；电源打开后电器 柜电源指示图： SOP-AH-007-03 第 3 页/共 11 页 4.3.2 等待几秒钟，电脑开机启动，此时若出现报警的声音（设备上部的报警灯亮红色， 有声响），按下操作面板上的“警报确认”（红色按钮，在按钮上方有“警报确认”，注意：此 操作面板上所有的按钮指示都显示在按钮的上方） ，如一次不能解除，则多按几次即可，但是 如果一直不能消除，请联系设备维护人员，确认是否出现故障； 4.3.3 前端软件界面启动，输入用户名 (dh)和密码 (dh)后，点击登录，进入软件界面， 如下图： 登录软件界面后，此时的软件界面会弹出警告描述： （PLC 错误代码： 16）描述：“原点 回归请求” ，同时设备部电灯打开，按下“原点复位”按钮（约3秒） ，或看到主轴大盘开始 转动为止，按动后，“原点复位”按钮显示为绿色，当原点复位完成后，该指示灯变暗或无显 示颜色时，（注意：每次断电重新启动设备时，都必须进行原点复位） ；接着点击 “灯光检测”， 此时“灯光检测”的按钮显示为绿色 。 SOP-AH-007-03 第 4 页/共 11 页 4.3.5检查软件界面上 “客户端状态”上的六个指示工位(四个检测工位和PLC连接、PLC 使能 )是否都已显