质量和或环境管理体系审核指南.pptxVIP

第一部分 ISO19011:2021《质量和（或）环境管理体系审核指南》《审核指南》内容，共七章 前言 引言 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.审核原则 5.审核方案的管理 6.审核活动 7.审核员的能力和评价《审核指南》的应用2000版ISO9000族四个核心标准之一的ISO19011《审核指南》已发布。我国等同采用标准GB/T19011-200×ISO19011正式发布后取代ISO10011-1:1990，ISO10011-2:1991，ISO10011-3:1991和ISO14010:1996，ISO14011:1996和ISO14012：1996。新的“审核指南”具有： 通用性——适用内审和外审 适用QMS审核，EMS审核或各类管理体系审核。 灵活性——“指南”的使用具有灵活性，使用者可应用此指南制定自己的审核要求。 广义性——审核定义具有广义性。“在监视对要求（如产品规范或法律法规）符合性方面任何个人或组织也是有用的。” 五条审核原则是标准的基础，审核员在审核中的主导作用。 “过程方法”等管理理念的充分运用。GB/T19000-2000标准3.9“有关审核的术语”的变化新《审核指南》对ISO9000-2000标准中与审核有关的术语作了修正。 原12条增加至14条，即增加了“审核计划”和“审核范围”。对“审核方案”，“审核准则”，“审核”“能力”等条增加了内容和注解，使概念更加明确。五项审核原则ISO19011《审核指南》提出了五项“审核原则”，遵循这些原则是提出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提。1、道德行为：职业的基础。 2、公正表述：真实、准确地报告的义务。 3、职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。 4、独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。 5、基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出 可靠的和可重现的审核结论的合 理方法。 抽样是审核的常用方法，抽样的合理性与对审核结论的可信性密切相关。审核员职责 审核方案（1/4） 审核方案的概念和审核计划的比较 审核方案（2/4） 审核方案的管理流程 ISO19011标准根据PDCA循环过程给出了下列审核方案管理流程示图。审核方案的权限 审核方案的制定： · 目标和内容 · 职责 · 资源 · 程序P 审核方案的实施： · 安排审核日程 · 评价审核员 · 选择审核组 · 指导审核活动 · 保持记录审核员能力和评价审核方案的改进DA审核活动 审核方案的监视和评审： · 监视和评审 · 识别纠正和预防措施 的需求 · 识别改进的机会C审核方案（3/4）组织应： 1、由最高管理者规定审核方案的管理权限。 明确负责管理审核方案的人员并确定其职责。 2、编制审核方案管理程序，制定审核方案。 3、审核方案应“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果”。审核方案一组审核活动的频数按过程和区域重要性而定，方案是一个连续的过程和以往审核结果有关。 4、实施、监视、评审与改进审核方案。 5、识别并确保提供必要的资源（包括有能力的审核员）。审核方案的程序（4/4）审核方案的程序应当包括下列内容： 1、策划审核和安排审核日程 2、确保审核员和审核组长的能力 3、选择适当的审核组并分配其任务和职责 4、实施审核 5、适用时，实施审核后续活动 6、保持审核方案的记录 7、监视审核方案的业绩和有效性 8、向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。 对于一般组织，上述活动除日程和人员外可在一通用程序中描述。 举例——可按B版教材审核的启动— 指定审核组长— 确定审核目的、范围和准则— 确定审核的可行性— 选择审核组— 与受审方初始接触 文 件 评 审现场审核前准备— 编制审核计划— 审核组分派工作— 准备工作文件审核活动（1/3）典型审核活动流程——ISO19011给出了这一流程：现场审核的实施— 举行首次会议— 在审核中进行沟通— 向导和观察员的作用和职责— 收集和验证信息— 形成审核发现— 准备审核结论— 举行末次会议审核报告的编制、批准和分发审 核 的 完 成审核后续活动的实施信息源通过适当抽样收集和验证审核证据对照审核准则进行评价审核发现评 审审核结论审核活动（2/3）“从收集信息到得出审核结论的过程”是现场审核实施的中心活动。了解ISO19011的术语对信息，审核证据，审核准则，审核发现，审核结论的概念和相互之间的关系。审核活动（3/3）信息收集包括：面谈观察文件记录汇总、分析、业绩抽样方案的信息，测量过程的信息。顾客、供方及相关方的信息。数据库、网站及媒体的信息。内审（现场审核）中存在的问题内审方案编制审核计划编制问题检查表编制问题不合格报告书写问题审核记录问题审核报告编制问题纠正措施验证问题审核结