生产许可证申请办法陕西版.pptxVIP

食品生产许可工作讲解提 纲一、动态监管意见解读二、食品生产许可工作程序三、文书与国家局要求格式的区别四、审核时关注要点五、变更食品生产许可证程序及所需资料清单六、供参考的资料 企业申请提出申请，提交申请材料。受理申请审查企业申请材料，在5日内作出是否受理的决定，出具书面通知书。不予受理出具材料问题告知书书企业生产条件现场审查食品审核中心组织企业生产条件现场审查（省局确定审核组长及一名组员，市局推荐一名组员，县局派观察员）不合格需整改未完成整改合格合格20日内完成整改并将材料报至省食品审核中心存在问题需重新审核准予食品生产许可决定书省局自收到现场审查材料20日内作出是否准予生产许可决定不准予生产许可通知书存在问题需整改检验申请申请人在完成营业执照注册、自认合格提交检验申请产品抽样检验食品审核中心10日内派人抽样，承检机构15日内完成发证检验二个月后再次申请不合格合格复检对备样进行一次复检不合格合格许可前抽查抽查比例不低于10%不合格合格许可省局在20日内作出核发食品生产许可证的书面决定不予许可省局作出不予许可的书面决定证书颁发县局10日内发放证书、企业约谈、签订承诺书、建立质量诚信档案、收回旧证。食品生产许可工作程序2日内将材料交审核中心2日内安排审核任务完成审核后3日内交回材料材料受理（许可办）安排审核（审核中心）现场审核（审核组）5日内完成初审每两周提交抽查名单至方圆抽查中心（许可办）5日内完成二审材料二审（许可办）收审核材料、检验报告并初审接受产品检验申请及抽样安排（审核中心）5日内完成二审，并将材料问题一次书面告知审核中心提交抽查报告及发证名单（许可办）发证（食品处）发放准予生产通知书（许可办）信息发布、上报库的管理（许可办）食品许可工作流程及分工文书与国家局要求格式的区别：一、申请书的区别1、增加了提供电子版申请书要求。2、食品生产许可证申请书材料中要求增加申请人拟生产或在生产产品明细表 。 ------明细表与生产许可证的副页要求项目一一对应，因此要求企业按拟生产产品的实际申报，现场审核时也应对明细表的内容进行核对与确认。 文书与国家局要求格式的区别：3、增加了食品生产许可证申请需附资料清单。 -------这是将国家局制式表格中标注的要求一并列出，并且按省局动态监管意见的精神对国家局要求所附材料的删减。 文书与国家局要求格式的区别： 比如国家局要求是对厂区平面图中要求标注相应尺寸，省局删除了此要求。这是因为一来现在使用的审核细则中没有一个是对厂区尺寸大小有具体要求的，省局动态监管意见中要求文审与现场审核合并进行，因此厂区尺寸是否合适的把握由现场审核组进行，而材料中的标注与不标注不影响现场审核；二来在申请书的电子版上标注出尺寸对一般的电脑操作人员来讲是比较困难，因此只要求提供厂区平面图，而不要求标注尺寸。文书与国家局要求格式的区别：4、增加了受理人员签字盖章及审核结论、检验结论表。 -----这是为了明确责任、明确时限要求。放在申请人陈述这一页是因为这一页不会更改，避免了现在用表中因为企业信息变化而导致的受理意见与时间均看不见了。文书与国家局要求格式的区别：5、新申证的申请书中，申请人基本条件和申请生产食品情况表中增加了：拟使用原辅料栏；延续换证的申请书中增加了申请人使用原辅料一览表，换证材料要求附原辅料生产许可证复印件。 -----原辅料能否使用，尤其是食品添加剂是否能在申请单元中使用是审核的关键所在，是企业的承诺内容之一，也是取证后监管的重要内容，因此在申请书中要求填报。文书与国家局要求格式的区别：6、延续换证的申请人基本条件和申请生产食品情况表中增加了：上年实际产量、上年利润、上年年产总值。 -----国家局、各厅局及省局相关处室经常需要提供的数据。7、删除了“申请人治理结构表”，只需提供治理结构图。文书与国家局要求格式的区别：8、申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表中只要求填写“自有或租用”，不要求提供购置资产证明或租用证明 。 -----在2011年乳制品重新核查中试用了新版本的申请书，很多设备时间久了难以提供当年的购置资产证明，无奈当时就要求提供资产评估表。而我们的食品加工企业大多是小型企业，谈不上资产评估，因此省局规定只需企业承诺其设备是自有或租用，现场审核时关注即可。文书与国家局要求格式的区别：9、删除了“申请人各项质量安全管理制度清单及其文本 ”。 ----制度制订的是否合理、是否有效、能否运行，是需要审核组到现场去审核去核准的，仅提供一个制式的清单目录什么也说明不了，因此删除了此要求。文书与国家局要求格式的区别：二、现场核查告知书使用省局版本。 ------省局在告知书中增加了7个注意事项，将对企业的要求，企业拥有的权力，以及观察员的责任都有阐述，同时要求企业对这些内容研读并签字确认，随审核