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实验室质量控制基础;Shewhart Charts ;Dr. W. Edwards Deming（1900 – 1993）;P（PLAN）：计划 D（DO）：执行 C（CHECK）：检查 A（ACTION）：行动（或处理） ;Deming 质量链;;质量管理之父，1969拒绝了JUSE设置Juran Medal的提议，即现在的Japan Quality Control Medal “8020原则”，提出质量责任的权重比例问题。依据大量的实际调查和统计分析认为，在所发生的质量问题中，追究其原因，20%来自基层操作人员，80%的质量问题是由于领导责任所引起的。 Juran 三部曲 ;Juran 三部曲 (The Juran Trilogy)：质量计划、质量控制和质量改进;美国通用电气公司质量部部长 全面质量管理之父 1950s年代初提出TQM的概念，1961年，出版著作《全面质量管理》，强调执行质量职能是公司全体人员的责任，应该使企业全体人员都具有质量意识和承担质量的责任。 “全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的有效体系”。;质量管理发展历程;什么是医学实验室质量控制？;;;;;; 误差的类型;;;;标准差;LEVEY-JENNINGS 控制图;Westgard 规则;;12S 警告规则 ;13S 失控规则;;22S 失控规则;;R4S 失控规则;;41S 规则;;规则;;控制品应用的问题;冻干控制品复溶;液体控制品储存和稳定性;液体控制品使用处理程序;懂得控制品和病人血清的差异。 所有控制品的定值不具有溯源性。 ;如何建立控制值的均值和范围;新批号控制品 CLSI– 至少在不同批的检测中收集 20 个数据 CLSI– 可以使用少一些数据（临时），但是以后使用20批结果替代 临床实验室定量测定室内质量控制指南 – 新批号质控品的每个项目都应和现用的质控品作平行检测，最好是在不同天内至少作20瓶的检测。若无法从20天内得到20个数值，至少在5天内，每天作不少于4次重复检测来获得。 ;是否必须对“定值”控制品建立均值和范围？;质控品的溯源性问题？？？？;失控的处理;几种失控后不当做法;解决问题和排除失控原因;系统误差;倾向和漂移;产生系统误差的因素;随机误差;产生随机误差的因素;Bio-Rad 对质量控制的贡献;Bio-Rad QC System;衡量控???品的重要因素;第三方控制品度量真实的标尺;控制品的效期;多项目复合控制品;全球超过 2000 家实验室参加 Bio-Rad 实验室间质量评估计划。 大量的数据库 全球超过 80 个国家和地区参加 30 多年的历史渊源 Launched as the Wellcome QAP in 1971 1992 Murex QAP 1998 Abbott QAP 1999 Bio-Rad EQAS;质控咨询和服务支持;