干式荧光免疫分析仪产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-26 发布于浙江
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干式荧光免疫分析仪产品技术要求模板.docx

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产品名称干式荧光免疫分析仪型号、规格 FR-300 结构及组成分析仪由光学单元（激发单元、接收单元）、机械单元（传动装置、测量单元）、控制单元（信号处理单元）及输出/显示单元（显示单元、打印装置）组成。产品适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。性能指标准确度分别测定高、中、低三个浓度的 C－反应蛋白参考品，结果相对偏差不超过 ±15%。重复性分别以80mg/L和2.5mg/L两个浓度的C－反应蛋白参考品为样本，用全程C－反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）进行测试，各重复测定1