医疗器械质量管理体系2020年ISO13485管理评审报告.docxVIP

X X X 股 份 有 限 公 司 2020 年上半年医疗器械管理体系管理评审报告 编制： 审核： 批准： 管理评审计划 评审内容： ? 反馈和抱怨处理； ? 向监管机构的报告； ? 内外部审核； ? 过程的监视和测量； ? 产品的监视和测量； ? 纠正措施和预防措施； ? 以往管理评审的跟踪措施； ? 影响质量管理体系的变更； ? 改进的建议； ? 适用的新的或修订的法规要求。 ? 各部门工作汇报。 各部门需准备的资料（2020/ 05/28 前提交管代）： 1、内外部质量管理体系审核情况分析报告； 2、质量管理方针、目标、指标实施情况及趋势分析报告； 3、质量管理体系运行控制；