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医院生物安全检查制度
1 目的
为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全 事故,特制定本制度。
2 范围
适用于检验科微生物实验室。
3 职责
3.1 生物安全委员会负责检验科微生物实验室安全自查工作 的监督;
3.2 实验室主任负责检验科微生物实验室安全自查工作的组 织实施。
4 制度要求
4.1 生物安全小组每年至少组织一次生物安全全面检查,检 查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制 度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、 应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃 易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、 废物处置情况等;
4.2 检验科实验室主任负责实验室生物安全的全面管理,检 查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工 作检查, 检查内容包括: 生物安全监督员工作记录、 菌(毒) 株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室 的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设 备的运行、维护情况、防护物资的储备情况;
4.3 生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、 检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求 执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发 现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生;
4.4 各组建立 “安全检查记录 ”,每日进行检查, 对于检查中发 现的 问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟 踪验证;
4.5 按照资料、 档案管理制度保存所有检查纪录, 及时归档;
4.6 将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划输出
4.7 生物安全检查包括内部自查和上级主管部门督查。
4.8 生物安全内部自查每周二进行 1 次。
4.9 核查人员应有相应的资格。内部自查人员有微生物室组 主任组织,微生物室生物安全检查员具体实施,自查内容主 要为生物安全柜、高压锅、紫外线灯管、离心机等生物安全 设备的生物安全性能测试,是否能正常使用。自查发现的问 题应立即采取措施解决。
4.10 上级主管部门督查的检查资格有国家法律法规规定,督 查频率有上级主管部门决定。核查人员应与被审核工作无 关。当核查中发现微生物室生物安全的有效性可疑时,应提 出整改意见并有记录。微生物室主管领导应重视整改意见, 并米取纠正措施并有反馈记录。
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