版药品管理法试题及答案.doc.docx

最新版药品管理法试题及答案 最新版药品管理法试题及答案 一、单选题（ 28 分，每小题 2 分） 1 、开办药品生产企业，必须取得（ A ） P7 A 、 《药品生产许可证》 B、 《药品经营许可证》 C、 《医疗机构制剂许可 证》 D、 《进口许可证》 2 、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，必须每年进行健康检查。 （ D ） P51 A 、岗位操作人员 B、工作人员 C 、生产车间的工作人员 D、直接接触药品的工作人员 3 、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正， 给予警告；情节严重的，撤销该药品的 （ A ）。 P85 A 、批准证明文件 B 、药品生产许可证 C、批准文号 D、广告许可证号 4 、药品必须符合（ A ） P32 A 、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标 准 5 、 必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监 督管理部门在审批药品时一并审批。 （ B ） P52 A 、药品的包装材料和容器 B 、直接接触药品的包装材料和容器 C 、药 品的标签 D 、药品说明书 6 、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到