全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docx

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2021-10-28 发布于浙江
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全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docx

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PAGE 15 全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 2. 性能指标产品名称全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）型号、规格 60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒结构及组成由单人份试剂条、全量程C反应蛋白（CRP）校准品（CAL1、CAL2）、校准品复溶液、全量程C反应蛋白（CRP）质控品、微量吸滴管和注册卡组成。其中单人份试剂条由酶标记物、清洗液、磁珠标记物、样本稀释液、底物液组成。产品适用范围/预期用途该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本（静脉血或指尖血）中的C反应蛋白含量。全量程C反应蛋白主要