数字心电图机产品技术要求模板.docx

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2021-10-28 发布于浙江
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PAGE PAGE 8/8 产品名称数字心电图机型号、规格 BEP-03、BEP-03B、BEP-03A、BEP-06、BEP-06B、BEP-06A、BEP-12、BEP-12B、BEP-12A 结构及组成电源适配器、主机、心电导联、电极构成。其中电极包含肢体电极和胸电极。产品适用范围/预期用途供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断；不包括自动分析和诊断功能。性能指标外观与结构外观：外机壳表面应无明显划痕毛刺，色泽均匀，无伤斑、裂纹、变形及锋棱。文字、符号、标识应清晰、准确、牢固。结构：控制件操作应灵活可靠，紧固件应无松动，接插