生药质量标准的制订与控制(自修).pptxVIP

第十四章 生药质量标准的制定与控制第一节 影响生药品质的自然因素 影响生药品质的自然因素有：生药的品种植物的生长发育植物的遗传与变异植物的环境因素等一、生药品种对品质的影响 品种的确认鉴定应为质量控制系统的首要环节。我国现有已知中药资源种类12807种：药用植物11146种；药用动物1581种；药用矿物80种。《中华人民共和国药典》(2000年版一部)收载的中药材534种，其中有143种中药为多基源；其中二基源的有92种，三基源的38种，四基源的有8种，五基源的有4种，六基源的有1种；同科不同属有21种，不同科者有4种。 药用动、植物涉及生物分类的科、属分别为395科862属与383科2309属。实际上中药的品种要比《中国药典》所揭示的复杂的多。除存在多基源的情况外，同名异物现象十分普遍，严重影响了生药的品质。二、植物成长发育对生药品质的影响 药用植物在不同的生长阶段，其活性成分也会发生一些变化，因而对生药的质量也会产生一些影响。 例如：茵陈过去是春季采收幼苗，有“正月茵陈二月蒿，三月茵陈当柴烧”的说法，说明采收期的重要性。 经研究表明，茵陈的主要利胆活性成分蒿属香豆精、对羟基苯乙酮和茵陈香豆酸A和B以秋季的花前期和至花果期含量最高。 《中国药典》因此规定有两个采收期，春季和秋季。“绵茵陈”及“茵陈蒿”三、植物的遗传与变异因素对生药品质的影响 植物会产生种内次生代谢产物的多型性，又