产品质量管理制度(经典版).docxVIP

18 18 产品质量管理制度 一、各部门、各类人员的岗位职责; 工 员工法律法规、质量管理培训及考核制度; 三、供应商管理制度; 四、医疗器械购销管理制度; 五、质量验收管理制度; 六、 仓库保管及出入库复核管理制度; 七、效期产品管理制度； 八、不合格产品和退货产品的管理制度; 九、质量跟踪制度; 十、投诉处理的管理制度; 十一、质量事故管理制度 十二产品售后服务的管理制度; 十三、产品不良事件报告制度; 十四、产品召回管理制度； 十五、文件、资料、记录管理制度。 一、各部门、各类人员的岗位职责; 一、 目的： 为明确器械购进，验收、保管、养护、销售等各个环节的器械质 量职责，特制定本制度。 二、原则： 让企业所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。 三、内容： (一)企业负责人职责 .对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。 .领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的 法律、法 规。负责企业的GSP实施，在质量第1、的思想知道下进行质量管理 文件。 .负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理 文件。 .主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面 的问题。 .负责公司的器械采购工作。 (2)质量管理、验收人员职责 .在企业负责人领导下，认真贯彻执行国家的器械质量法 律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监 督、检查各项