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核发放射性药品使用许可证验收标准
一、根据《放射性药品管理办法》，参照国家核发《放
射性药品使用许可证》验收标准（2003版）及《药品GMP》
放射性药品附录，制订本标准。
二、许可证类别及药品使用范围
（一）第一类：使用体外诊断用各种含放射性核素的分
析药盒。
（二）第二类：
1 ．体内诊断、治疗用一般放射性药品(系指根据诊断、
治疗需要，对购入的放射性药品进行简单的稀释或不稀释用
于病人的品种。如碘[131I]化钠口服溶液、邻碘[131I]马尿酸
钠注射液、氯化亚铊[201T1]注射液等) ；
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