中成药标准介绍.pptxVIP

《中国药典》2022年版一部 中成药标准介绍 ; 2022年版中国药典中成药标准 增修订主要内容;一. 2022年版中国药典中成药标准制定的基本原则、总体目标及技术要求; 总体目标; 技术要求;;含量测定结果的精密度要求;;;;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。5月-215月-21Friday, May 28, 2021 10、低头要有勇气，抬头要有低气。01:21:2501:21:2501:215/28/2021 1:21:25 AM 11、人总是珍惜为得到。5月-2101:21:2501:21May-2128-May-21 12、人乱于心，不宽余请。01:21:2501:21:2501:21Friday, May 28, 2021 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。5月-215月-2101:21:2501:21:25May 28, 2021 14、抱最大的希望，作最大的努力。28 五月 20211:21:25 上午01:21:255月-21 15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。五月 211:21 上午5月-2101:21May 28, 2021 16、业余生活要有意义，不要越轨。2021/5/28 1:21:2501:21:2528 May 2021 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。1:21:25 上午1:21 上午01:21:255月-21;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。5月-215月-21Friday, May 28, 2021 10、低头要有勇气，抬头要有低气。01:21:2501:21:2501:215/28/2021 1:21:25 AM 11、人总是珍惜为得到。5月-2101:21:2501:21May-2128-May-21 12、人乱于心，不宽余请。01:21:2501:21:2501:21Friday, May 28, 2021 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。5月-215月-2101:21:2501:21:25May 28, 2021 14、抱最大的希望，作最大的努力。28 五月 20211:21:25 上午01:21:255月-21 15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。五月 211:21 上午5月-2101:21May 28, 2021 16、业余生活要有意义，不要越轨。2021/5/28 1:21:2501:21:2528 May 2021 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。1:21:25 上午1:21 上午01:21:255月-21;;项目设置要求 鉴别：专属性TLC鉴别(最好对照药材与对照品同时对照），生药原粉入药的要有显微鉴别； 检查：安全性指标：含矿物药的进行重金属、砷盐检查，含毒性药材的进行限量检查； 含量测定：选择君药、臣药中有效成分测定含量，含量低于万分之一的不能收入标准，注意选择指标与药材一致。 不收载的原则： 含有濒危药材、国家重点保护的物种、含动物粪便、有严重安全隐患的品种、处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种原则上不收载。 ;2022年版药典一部立项情况;二.2022年版药典中成药品种和项目收载的总体情况;;;;4、含量测定--新增含量测定754项;三.2022年版药典中成药增修订的内容;三.2022年版药典中成药增修订的内容;三.2022年版药典中成药增修订的内容;三.2022年版药典中成药增修订的内容;;;;制法项;;;;;四. 2022年版药典增修订的特点中成药质量控制的主要特点;;;（二）注重中成药的安全性质量控制;;;;;（三）实现中成药整体性、多成分、多指标质量控制;;;1;注射用双黄连指纹图谱;注射用双黄连药材、提取物、成品的相关性;建立中药色谱特征图谱应满足专属性、重现性和可操作性的要求。 收集有代表性的样品（中药制剂、中间体、原料药材）各10批次以上，每批样品需重复三次实验，样品应均匀并具代表性；以确保建立的图谱具有特征性。 制备供试品溶液时应选择合适的溶剂进行提取分离，尽可能保证能够充分反映供试样品的基本特性。测定方法的选择应能确保图谱具有特征性，使制剂中的成分较多地在特征图谱中反映出来，并达到较好的分离。 ;;;;（三）实现中成药整体性、多成分、多指标质量控制;;（三）实现中成药整