072麻醉药品和精神药品的管理含081内容.pptxVIP

第二节 医疗用毒性药品的管理;一、医疗用毒性药品的界定和品种 1、医疗用毒性药品（简称毒性药品）：指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。;2、现已公布的毒性药品的管理品种分为：中药品种和西药品种。;生产、经营管理 P178-179左上　　（1）生产、经营资格管理　　①毒性药品的生产是由药品监督管理部门指定的药品生产企业承担，未取得毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品。　　②毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担，其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营业务。;③生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。【独生子无忌讳-毒、生产、5年】在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。④加工炮制毒性中药，必须按照国家药品标准进行炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。　药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。;储存与运输要求 1、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全： （1）保管、验收、领发、核对等制度， （2）严防收假、发错， （3）严禁与其他药品混杂， （4）做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁管理，专账记录。 2、毒性药品的包装容器上必须印有“毒药标志”。 A型肉毒毒素的管理 1、A型肉毒毒素制剂由“指定的药品批发企业”经营。 2、具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。 3、药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。;使用和调配要求 1、凭处方供应和调配 （1）医疗单位供应和调配毒性药品，凭“医生签名的正式处方”。 （2）国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。 2、剂量限制：每次处方剂量不得超过“二日”极量。 3、调??处方要求 （1）调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。 （2）对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。 （3）如发现处方有疑问时，须经“原处方医生”重新审定后再行调配（无需报公安机关）。 4、处方一次有效，取药后处方保存“二年”备查。 提示：生产记录，保存“5年”备查。;科研、教学使用要求 科研和教学单位所需的毒性药品，必须持“本单位的证明信”，经单位所在地“县级以上药监部门”批准后，供应单位方能发售。 A型肉毒毒素的使用规定 1、医疗机构应当向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂； 提示：对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理，按规定储存，做到账物相符。 2、医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方，每次处方剂量不得超过二日用量，处方按规定保存。;【例题-最佳选择题】关于毒性药品的管理，错误的是（ ）。 A、生产毒性药品的生产记录，保存2年备查。 B、生产企业按批准的计划生产 C、由医药专业人员负责配制和质量检验 D、每次配料必须2 人复核 答案：A;【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是（ ）。 A、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B、每次处方剂量不得超过三日极量 C、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D、药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方 答案：B;【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是（ ）。 A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志 B、科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售 C、调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品 D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量 答案：C;第三节 药品类易制毒化学品的管理;药品类易制毒化学品的概念 1、易制毒化学品：指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质，流入非法渠道又可用于制造毒品。 2、药品类易制毒化学品：指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。 3、小包装麻黄素：指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。;品种与分类 1、易制毒化学品分为三类。 （1）第一类是可以用于制毒的主要原料， （2）第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。 提示：药