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产品可靠性控制管理办法 武汉爱劳高科技有限责任公司作业指导书文件名称：产品牢靠性掌握管理方法文件编号：WAR1/I 13-001版本号：A/0编制部门：质量管理部编制：日期：审核：日期：批准：日期：用法部门：发放编号：发放日期：产品牢靠性掌握管理方法1．目的保证产品牢靠性到达预期指标，明确各部门在保证产品牢靠性的职责，特制定本管理方法。2．范围适用于公司配套客户和大量生产的产品的实现过程。3．职责3.1质量管理部是牢靠性管理的组织部门，负责制定牢靠性管理标准，组织协调各项管理活动。3.2商务方案部负责落实客户对产品牢靠性的要求，并转到设计部；3.3设计部负责产品的牢靠性估计、设计以及器件牢靠性要求的提出；3.4物流部负责选购产品的牢靠性掌握；3.5生产部负责生产过程的牢靠性掌握；3.6品管部负责原材料、产品的质量检验工作；3.7客户效劳部负责组织修理和故障报告及分析工作。4．定义牢靠性：产品在规定条件下和规定时间内，完成规定功能的力量。平均故障间隔时间〔MTBF〕：在规定条件下特定测量间隔期间，产品的全部部件在其规定范围内工作期间，寿命单元的平均值。平均修复时间(MTTR)：在规定的条件下和规定的时间内，产品在任一规定的修理级别上，修复性修理总时间与在该级别上被修复产品的故障总数之比。早期失效：用法初期出现的失效，通常失效率较高，且随着时间的延长呈下降趋势。早期失效通常是由设计不良、用法了不合格的元器件或生产过程中缺乏必要的掌握。针对本公司的产品，早期失效的时间周期为生产组装完成到用法后的一个月以内。5．程序5.1设计过程的牢靠性管理5.1.1商务方案部在立项之初明确客户对牢靠性的要求〔平均故障间隔时间，平均修复时间等〕、环境及用法条件；对于客户没有牢靠性的要求的产品，由设计部在立项时提出牢靠性的要求〔平均故障间隔时间，平均修复时间等〕环境及用法条件。5.1.2在方案评审阶段，设计部采纳“元器件计数估计法〞或其他方法进展牢靠性估计，并供应牢靠性估计表〔一〕，方案评审的同时进展牢靠性评审。注：针对公司产品的现状，牢靠性估计推举采纳“元器件计数估计法〞，元器件的通用失效率查《GJB/Z 299C-2006 电子设备牢靠性估计手册》得出。5.1.3产品设计阶段应按《潜在失效形式及后果分析FMEA管理方法》进展DFMEA。5.1.4产品设计阶段应优先采纳合格供给商批量供货的元器件，对于新进的关键元器件提出失效率的要求，必要时进展验证。5.1.5设计完成阶段，设计部采纳“元器件应力分析估计法〞进展牢靠性估计，并供应牢靠性估计表〔二〕，在设计和开发正稿前对牢靠性进展评审。注：根据产品用法条件明确相关的应力，元器件的失效率、各应力因子查《GJB/Z 299C-2006电子设备牢靠性估计手册》得出。针对公司产品的现状，相应元器件采纳串联形式进展估计。5.1.6小批量试生产前阶段，为验证产品的牢靠性，由品管部在试生产的产品中抽样，按产品标准进展型式试验，出具试验报告。5.2生产过程牢靠性管理5.2.1物流部根据我公司《选购掌握程序》的要求进展供方管理和物料选购，以保证原材料的质量和牢靠性满足要求。5.2.2生产部根据《设施和工作环境掌握程序》对工装和生产设备、环境进展管控，保证它们始终处于合格状态。5.2.3生产部根据《生产过程掌握程序》对生产过程进展管控，保证产品生产全都性和稳定性。5.2.4品管部根据《监视和测量装置掌握程序》对检验设备、量具进展管控，以保证测量精度和测量数据的精确性。5.2.5品管部根据《产品的监视和测量掌握程序》对原材料、半成品和成品进展监视和测量，以验证产品符合规定的要求。5.2.6物流部根据《产品防护掌握程序》的要求对产品的搬运、包装、储存等过程进展管控，以防止产品在交付前出现损坏导致牢靠性退化。5.3产品用法过程的牢靠性管理5.3.1产品的随机文件供应产品的用法条件，以便用户根据规定的条件用法产品；5.3.2必要时为客户供应合理的备份件；5.3.3客户效劳部负责指导用户按要求进展维护、修理、保管和用法；5.3.4客户效劳部对现场故障进展搜集、分析，供应给质量管理部和有关部门，由质量管理部负责组织相关部门分析缘由，按《改良措施掌握程序》实行订正措施，并验证其施行效果。5.4牢靠性改良5.4.1对于早期失效的产品，由质量管理部负责组织相关部门分析缘由，按《改良措施掌握程序》实行订正措施，并验证其施行效果。5.4.2对于配套工程的产品应将订正措施及其施行效果反应到客户处。5.4.3质量管理部依据公司的牢靠性目的，组织相关部门开展牢靠性增长试验，通过试验数据分析制定改善措施以促进产品牢靠性增长。5.4.4属于设