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产品实现策划及设计开发管理程序 1 四川泛华电器有限责任公司标准 产品实现策划及设计开发管理程序 Q/14C.ZG15.007.01 1 目的 对产品实现进展策划,对设计和开发过程进展掌握,确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望,并符合有关法律、法规、标准的要求。 2 范围 本标准规定产品实现策划的步骤、方法,明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。 本标准适用于企业新产品开发及产品改良的实现过程的策划,施行掌握与管理。 3 术语和定义 3.1 关键特性: 影响产品平安性、法规符合性的产品和过程特性; 3.2 重要特性: 严峻影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性; 3.3 一般特性:除关键、重要特性以外的特性为一般特性。 4 职责 4.1 开发部组织进展产品实现策划,并组织施行产品设计和开发过程掌握,组织产品验证和确认工作。 4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理,并负责产品检验工作。 4.3 制造品质部负责产品的试验工作。 4.4 制造品质部负责对产品实现策划的施行的组织、监控,并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。 4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划施行中与本部门的相关的工作。 5 产品实现策划程序 5.1 产品实现策划的内容 在进展产品实现策划时应考虑以下方面内容: 5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。 5.1.2 依据顾客〔或预报顾客〕产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标,必要的生产流程和管理要求。 5.1.3 对特别特性进展识别,确定关键过程和特别过程并进展初步的分析。 5.1.4 产品质量目的要求,标准和工程标准。 5.1.5 依据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施,以及产品实现过程的人员资源需求。 5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动,以及监视和测量要求。 5.1.7 确定产品的接收准那么。 5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估,包括市场风险和技术风险。 5.1.9 支持产品的运行和维护所需的资源。 5.1.10 市场需求分析及市场前景预报。 Q/14C.ZG15.007.01 5.1.12 预期施行的阶段确定及各个阶段的进度支配。 5.1.13 明确产品实现过程的记录要求,以供应产品符合要求的证据。 5.2 产品实现策划 5.2.1开发部负责组织进展产品实现的策划,应成立产品实现的策划小组,策划小组的人员通常由设计、工艺、质量、生产、工装、物资选购以及顾客代表等相关人员组成。 5.2.2 策划小组全面分析5.1各条款要求,按附录A编制工程策划报告。 5.2.3 开发部组织相关单位进展工程策划的评审,评审通过后,将评审结论及工程策划报告一同报公司主管领导批准,然后转入施行阶段。 6设计和开发的工作程序 设计开发按图1至图4规定的流程和要求进展策划及施行。假设顾客有特别要求时,那么按顾客规定的方法进展产品实现的质量策划。 7产品设计和开发的实现 6.1 设计和开发的策划 6.1.1 企业依据市场信息,确定产品开发或改良工程。开发部负责组织成立工程策划小组,工程组长由设计部门人员担当。 6.1.2 工程小组人员应包括设计、生产、工艺、选购、工装、质量和销售人员,必要时包括顾客方代表。工程小组负责工程的策划管理,对顾客要求进展分析和落实责任部门,监视工程策划各阶段工作的施行,组织关键节点的评审;工程小组成员按分工履行其职责。 6.1.3 企业开发研制的产品分为全新产品、改型产品、改良产品三类,由开发部对产品开发工程进展界定,并策划确定工程研制的阶段,具体时间、节点要求等,并编制产品质量先期策划报告,其策划结果由生产制造部负责按阶段工作要求,列入生产预备方案,组织各部门施行,并监视检查方案完成状况。 6.1.4 开发部组织人员对各阶段工作进展评审,评审的主要内容是产品的质量目的是否明确,产品的研制阶段是否与产品的要求相适应,产品的研制时间进程和关键节点是否满足顾客要求等。评审结论经副总经理批准后转入产品设计阶段。 6.1.5在确定产品的接收标准时,对于计数型数据抽样的接收程度应是零缺陷。产品的接收标准在顾客要求时应得到顾客批准; 6.1.6在产品工程策划中,任何影响产品实现的更改应符合6.4.2的规定; 6.1.7在产品工程施行中,企业要确保与顾客签订的工程及与工程有关信息的保密; 6.1.8产品开发进展到相应阶段时应运用附录B的检查表格和检查要求进展检查。在设计FMEA编制和更新时按附录B-1进展设计FMEA的检查;在方案评审前按附录B-3填写设计输入评审表;在方案评审时按附录B-2填写产品设计可实现认可表;在样件评审时按附录B-4填写设计输出评审表。 6.1.9

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