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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112410470 A
(43)申请公布日 2021.02.26
(21)申请号 202011414559.0
(22)申请日 2020.12.03
(71)申请人 江苏默乐生物科技股份有限公司
地址 225316 江苏省泰州市海陵区健康大
道805号G116幢6F-7F东
(72)发明人 王先磊 李杨霞 陈文铎 朱晓云
刘潇潇
(74)专利代理机构 杭州中成专利事务所有限公
司 33212
代理人 周世骏
(51)Int.Cl.
C12Q 1/70 (2006.01)
C12Q 1/686 (2018.01)
权利要求书2页 说明书7页
序列表4页 附图1页
(54)发明名称
新型冠状病毒和甲型、乙型流感病毒核酸快
速检测试剂盒
(57)摘要
本发明涉及病毒检测技术，旨在提供一种新
型冠状病毒和甲型、乙型流感病毒核酸快速检测
试剂盒。该试剂盒中包括：检测缓冲液；引物探针
混合液，含有12条引物和探针，其序列如SEQ ID
NO：1～12所示；混合酶液；阳性质控品，含有新型
冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒基因片
段，以及作为内标的人源基因片段的装甲RNA，序
列如SEQ ID NO：13～16所示；阴性质控品，含有
作为内标的人源基因片段的质粒，序列如SEQ ID
NO：17所示。本发明能有效避免因采样或实验操
作可能造成的假阴性。在检测是否为新冠感染的
A 同时能够确定是否是由于相似症状的甲、乙流病
0 毒感染造成的，给予临床诊断双重的依据。采用
7
4
0 qRT‑PCR的方法检测，灵敏度达500copies/mL，具
1
4
2 有方便快捷、高灵敏的优势。
1
1
N
C
CN 112410470 A 权 利 要 求 书 1/2页
1.一种新型冠状病毒和甲型、乙型流感病毒核酸快速检测试剂盒，其特征在于，该试剂
盒中包括：
(1)检测缓冲液；
(2)引物探针混合液；
该混合液中含有12条引物、探针，其序列如SEQ ID NO：1～12所示；
(3)混合酶液；
(4)阳性质控品；
该阳性质控品中含有新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒基因片段，以及作为
内标的人源基因片段的装甲RNA；
(5)阴性质控品；
该阴性质控品中含有作为内标的人源基因片段的质粒；
阳性质控品中的新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和人源基因片段的序列
如SEQ ID NO：13～16所示；阴性质控品中的人源基因片段的序列如SEQ ID NO：17所示。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述检测缓冲液中含有脱氧三磷酸核苷
和镁离子，各自的浓度分别为5mM和0.3mM。
3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述引物探针混合液中，各引物的浓度
均为0.08μM，各探针的浓度均为0.04μM。
4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述混合酶液中含有DNA聚合酶和逆转
录酶，各自的添加量分别为2U和20U。
5.根据权利要求1的试剂盒，其特征在于，所述阳性质控品中，由新型冠状病毒、甲型流
感病毒、乙型流感病毒和内标四种基因片段组成的装甲RNA浓度为1000000copies/mL。
6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述阴性质控品中，人源内标基因片段
的浓度为1000000copie
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