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- 2021-10-31 发布于北京
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第一节:不合格药品的管理办法
一、目的:药品是用于防病治病的特殊商品,其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理,严防不合格药品进入或流出本企业,确保消费者用药安全,制定本制度。
二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围:药品验收员、养护员、质量管理员工作适用本制度。
四、责任:质量管理机构负责对不合格药品实行有效控制管理。
五、内容:
(一)、质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,包括:
1、定量检测(即含量测定)结果不符合法定质量标准及有关规定的药品;
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