世界卫生组织资格预审项目.pptxVIP

世界卫生组织资格预审项目 资格预审项目：优先基本药物联合国关于优先基本药物的资格预审项目 自2022年起，联合国计划对患有以下疾病患者扩大优先药物的可及：艾滋病/获得性免疫缺乏综合征疟疾结核病生殖系统健康问题流行性感冒急性腹泻潜在的其他类有需要病种资格预审项目基本点 目标： 通过国际基金项目（如全球基金结核病控制项目、联合援助计划）确保药品质量及其使用的有效性、安全性组成：优先使用药品的质量、安全性及有效性评估，制造商监管及预审后产品检测质控实验室的资格预审监管人员、制造商及质控实验室的能力培养资格预审如何组织的？ 世界卫生组织代表联合国管理和组织此项目： 为评估、监管（药品生产质量管理规范、药品临床试验管理规范、优良实验室规范）及质控（GPCL）提供技术和科学支持其中有资格的评审员和监管员大部分是来自国际协调会议国家监管局、相关国家及国际医药品稽查协约组织的稽查员确保通过这一过程应用国际规范和标准支持发展中国家的国家监管局评估、监管和控制药品质量 其中有资格的评审员和监管员来自发展中国家的国监局 吸纳发达国家的制造商支持其通过国际规范和标准进行生产资格预审如何组织？ WHO PQT 与伙伴合作世界卫生组织资格预审项目合作伙伴联合国儿童基金会全球抗艾滋病、抗结核病、抗疟疾基金会联合国人口活动基金会联合国艾滋病规划署世界银行抗疟疾抗结核病组织：击退疟疾和结核病行动（全球药品机构）；艾