03药物的杂质检查.pptVIP

* (三)气相色谱法(GC) 检查方法:同高效液相色谱法. ——用于药物中挥发性杂质的检查, 如药物中残留溶剂、农药残留量等. 第三节 特殊杂质检查 第三章 三 色 谱 行 为 差 异 * (一) 紫外分光光度法 (二)可见分光光度法 第三节 特殊杂质检查 第三章 四 光 谱 行 为 差 异 光谱法 * 肾上腺素 肾上腺酮 紫外分光光度法 ——利用药物和待检杂质对光选择吸收性质的差异进行. 四 光 谱 行 为 差 异 例1: 肾上腺素中肾上腺酮的检查 第三节 特殊杂质检查 第三章 * 例：肾上腺素中肾上腺酮的检查 第一节概述—杂质的限量检查 第三章 * 规定：A310nm≯0.05 2. 方法 第三节 特殊杂质检查 第三章 3. 限量计算 肾上腺酮的 100 1 2/1000 100 = 0.055 杂质限量%= 453 0.05 × × * 第三章 药物的杂质检查 基本内容 1. 药物纯度的概念 2. 药物杂质的性质及其来源 3. 药物杂质检查的一般要求与方法 4. 杂质限度的表示及计算方法 5. 药物中氯化物、重金属、砷盐 检查法 6. 特殊杂质检查法 第三章 * 第三章 药物的杂质检查 基本要求 掌握药物纯度