实验室认可药品检验测量不确定度评定中国药品生物制品检定所.ppt

试验室认可药品检验测量不确定度评定中国药品生物制品检定所;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;申明最好检测能力 参数 标明检测质量 参数 数据可信度 数据溯源性 数据分散性 结果区间值;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;5. 要求 5.1 CNAS 在认可试验室 技术能力时, 必需要求校准试验室和开展自校准 检测试验室制订测量不确定度评定程序并将其用于全部类型 校准工作, 必需要求检测试验室制订与检测工作特点相适应 测量不确定度评定程序, 并将其用于不一样类型 检测工作。;5.2 CNAS 在认可试验室时应要求试验室组织校准或检测系统 设计人员或熟练操作人员评定相关项目 测量不确定度, 要求具体实施校准或检测人员正确应用和汇报测量不确定度。还应要求试验室建立维护评定测量不确定度有效性 机制。;5.4 检测试验室应有能力对每一项有数值要求 测量结果进行测量不确定度评定。当不确定度与检测结果 有效性或应用相关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到对规范程度 符合性时、当测试方法中有要求时和CNAS 有要求时（如认可准则在特殊领域 应用说明中有要求）, 检测汇报必需提供测量结果 不确定度。;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;评定 基础步骤 1 识别不确定度起源——操作步骤 2 建立测量过程 模型——计算式 3 逐项评定标准不确定度——分量量化 4 合成不确定度Uc(y) 计算——分析合成 5 扩展不确定度U 计算——判定适用 6 汇报结果——条件要求;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5;Suxiaoli -5