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2018 年医药牛股哪里挖?这两个目录有标的!
作者:上市公司研究院时至年末,在讨论明年行情时, 较多机构看好明年医药的表现,有的认为明年医药股的表现 会像今年的白酒一样。观察医药政策,利好和利空都很大, 加上新技术等的影响,明年医药行业内的调整或大于今年, 医药行业也将是结构性的行情。明年医药行业将冰火两重天 医药行业的增长在 2014 年出现拐点, 2015 年的增速更降到 了 10% 以下(规模以上医药工业增加值同比增长 9.8% ),
2017 年上半年,增速有所恢复(规模以上医药工业增加值 同比增长 11.3% 、增速较上年同期提高 1 个百分点);同期, 医药行业整体估值水平下降,目前,大约 36 倍左右。明年 整个行业大概率保持 10%左右的增长, 行业估值水平有提升 的空间。但是,我们注意到,最近药品控费趋严,已有 20 多个省份对辅助用药、中药注射液等展开重点监控,并明确 提出了对这类药品要限用、停用。同时,人社部也开始释放 新的信号,明确表示,对只有安全性无显著有效性的“神药” 在准入条件和使用管理方面坚定予以限制,要确立价值导向 的医保用药需求,“补缺、选优、支持创新、鼓励竞争”。有 行业人士认为, 目前国内医院销售的前 100 名用量大的药品 中,没有循证证据或严重超适应症滥用的产品占据了差不多 一半的水平,其中,一些药品年销售额达到几十亿元。预计 明年会有更多的省份加强对抗菌药物、中药注射剂、辅助性 药品、营养性药品等药品的限用、停用,类似步长制药那样 只有单一大品种的公司将遭遇重大危机。我们需要重点关注 明年全国医保目录动态调整中是否将一些辅助药、营养药剔 除,或如福建那样将医保分成治疗、辅助、营养三类,并给 予不同的报销标准。 有忧则有喜。 在国家鼓励提高药品质量、 鼓励创新药研制的背景下,一些仿制药一致性评价走在前面 的和新药申报进入优先审评名单的公司将受益。一致性评价 走在前面的 10 家公司一致性评价是国家提升药品质量的一 项重大举措,也即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一 致的水平。国务院明确:通过一致性评价的药品,在医保支 付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先 选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上 的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品 种。所以,能否通过或率先通过一致性评价对药企至关重要, 谁先通过一致性评价谁就占得市场先机。目前,医院药品采 购中还有一项重要原则:一品两规四剂,意思是一个药品只 采购两家厂商的四个剂型,也即一家医院甚至一个省份一个 药品选择两家企业的产品。从这个角度来看,谁率先通过一 致性评价谁就拥有更多的优势。 12 月初, 正大天晴第一个拿 到了一致性评价的批文(通过一致性评价的仿制药证) ,截 至 12 月 6 日,通过生物等效性试验向药监总局申报一致性
评价申请的有 45 个(受理号,下同) 、由地方药监局转到总 局的有 10 个、 已在海外上市转到国内申请上市的 15 个、撤 回仿制药申请重新按一致性评价标准申报的有 9 个。10 家上
市公司在这个名单中(具体见附表) ,其中,京新药业有瑞 舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片 3 个,康恩贝 有阿莫西林胶囊 1 个,信立泰有硫酸氢氯吡格雷片 1 个,科 伦药业有草酸艾司西酞普兰片 1 个,华海药业有奈韦拉平片、 盐酸柏罗西汀片、福辛普利钠片、厄贝沙坦片(海正辉瑞也 已申报)、赖诺普利片、氢沙坦钾片、利培酮片、厄贝沙坦 氢氯噻嗪片 8 个,恒瑞医药有注射用替莫唑胺、盐酸氨溴索 片2 个,海正药业有他克莫司胶囊、厄贝沙坦片 2 个,石药 集团( 01093 )有盐酸曲马多片、阿莫西林胶囊(申报的已 达到 3 家)、阿奇霉素片、卡托普利片 5 个,国药一致有头 孢克肟颗粒、头孢呋辛酯片 2 个,中国生物制药旗下的正大 天晴有注射用盐酸苯达莫司汀(申报的已达到 3 家)、厄贝 沙坦氢氯噻嗪片 (华海药业也有申报) 、瑞舒伐他汀钙片 (京 新药业也有申报) 3 个,复星医药旗下的重庆药友有阿法骨 化醇片 1 个,上海医药旗下的常州制药有卡托普利片 1 个,
联邦制药有阿西莫林胶囊 1 个。顺利的话,这些品种 2018 年极有可能拿到药证, 从而开始领先之旅。 如阿莫西林胶囊, 如果目前申报的 3 家顺利通过一致性评价就没其他药企的份 了。11 月 28 日,国家药监局仿制药质量与疗效一致性评价 办公室心通知,将对一致性评价申请的研制现场、生产现场 或临床试验数据的有因检查或抽样。也就是说,这些申报走 在前面的药品也存在不确定性,需要我们持续跟踪。受益优 先审评红利的 12 家公司目前,市场看好创新药。 12 月 11 日,港股金斯瑞生物科技子公司南京传奇 CA
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