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质量标准文件的制作 质量标准文件的制作 质量标准文件的制作 一、质量手册的制作 质量手册基本包括12个部分。 2、 批准页：包括企业名称，手册标题、编号、版本、受控章及分发号，编制，审核与 批准人签名，生效日期，颁布令。 3、 手册说明。包括适用的产品，生产该产品的组织领域或区域，手册依据的标准。 4、 手册目录。手册各章节的题目。 5、 修订页。用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。 6、 发放控制页 7、 定义部分。 8、 组织概况。 9、 组织的质量方针和目标 10、质量体系要素描述或引用质量体系程序文件，包括目的、使用范围、职责、实施概要和实施要素所需的各类文件。 11、 质量手册阅读指南。 12、 支持性资料附录。 二、程序文件的制作 程序文件主要包括封面和正文两个部分。 2、 正文包括以下六项内容： （1） 目的——说明开展该项活动的原因； （2） 范围——说明活动涉及的产品、项目、过程等的范围； （3） 职责——说明活动管理、执行以及验证人员的职责； （4） 程序内容——详细阐述活动开展的内容及要求； （5） 支持性文件——列出支持该程序的作业指导书； （6） 质