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— PAGE \* Arabic 1 — 文件控制程序(模板) ****-2018  ************质量管理文件  程序文件  文件控制程序  拟制：  批准：  受控状态：□受控□非受控  发放编号：  2020年02月01日发布2020年02月05日实施  ********有限公司  文件控制程序  文件编号：****-2020 1 目的  本程序规定了文件的批准、发放、更改和保管的控制要求及办法，以确保现场使用的文件都是现行有效的，防止误用失效或作废的文件。  2 范围  本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件（包括与体系有关的外来文件）。  3 职责  3.1综合部是本程序的归口管理部门；  3.2相关的质量管理体系文件，由质量负责人批准发布。  3.3质量部负责《质量手册》、《程序文件》及质量管理体系文件的编制、管理和控制，并定期评审。  3.4研发部负责产品设计文件、工艺文件、图样的编制、管理和控制和使用中的管理。负责将本部门的设计文件、工艺文件、图样等产品定型后交公司保密领导小组组长刻盘存档。对工作需要留存的技术文件复印件要注意保存，防止失密。使用后应上缴综合管理部，统一销毁。  3.5综合部负责对质量管理文件、技术文件、外来文件的定期归档、保管、发放、回收、销毁等项工作。对各部门因工作需要留存的技术文件（复印件）在使用完后也要按规定及时清缴和销毁（保存销毁文件清单及销毁记录）。  3.6各部门负责本部门文件的编制、使用和使用中保管。  4文件管理  密级文件：严格按照保密规定执行，由公司保密办公室统一管理；  内控文件：本单位因工作需要而确定，重要程度仅次于秘密级的文件，仅供内部指定人员使用，未经审批不得外泄，由公司保密办公室统一管理；  受控文件：其他类重要文件，严格按照本控制程序执行，由综合部统一管理。  5 工作程序  5.1文件的批准  新拟制和换版的文件都要经过有关领导的批准。  质量手册(含质量方针和质量目标)、程序文件须经总经理批准。  其他的质量管理体系文件由管理者代表批准。  技术文件由总工程师批准。  批准人要确保文件的充分性与适宜性。  5.2文件的发放和使用  建立受控文件清单，见附表QR06-01。  发放文件要进行登记，使用者签名领取，文件不用时要收回销帐(见附表QR06-02)。  使用文件人注意保管，以防丢失损坏。  使用人不得在文件上随意涂改或乱划，保持文件清晰、易于识别。  外来文件：  a)对于影响公司运营的法律法规、市场经营、技术质量信息、合同协议等外来文件，公司要进  行有关人员的传阅和保存，其中技术文件保存期限同产品寿命周期相同；  b)对外来文件登记(见附表QR06-05)，编号（如原文件有编号，按原文件编号记录，如原文件  无编号，按此程序给予编号）；  c)根据文件的时效性，对文件发放与回收建立文件发放回收登记表(见附表QR06-06)；  d)外来文件的保存同内部同类文件  设计、生产、采购、检验及其他管理使用的图纸、技术文件要协调一致，现行有效。  5.3文件的更改  对于要更改的文件，首先填写文件更改单(见附表QR06-04)，经主管领导批准后实施更改(技术文件的更改另行规定)，更改时可采取以换页或换版两种方式，保证各有关部门使用的同样文件都得到正确的更改，更改时，被更改的文件上要做好更改记录，以便识别现行修订状态。5.4文件作废的处理  更改采取换页或换版时，对于作废的页和作废的版本要及时收回，盖上作“作废”章。  对于作废保留的文件，要在此文件上盖“作废保留”字样。  对于要销毁的文件（包括作废页）要一一登记，作为销毁留下证据(见附表QR06-03)。  5.5技术文件的审批、会签  与产品有关的图纸、技术文件，要有拟制、审签、标审、工艺会签。  5.6文件的归档  图纸、技术文件以产品为单元整理齐套。  每项产品设计开发确认后，项目负责人将该产品的图纸、技术文件整理齐套，及时归档。归档文件按《公司档案管理制度》（见附录QW06-03）的规定执行。  5.7文件的编号  5.7.1 质量体系文件的编号  5.7.1.1质量手册的编号  编号开头字母为“QM”