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文件控制程序(新修订版).docx
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文件控制程序(新修订版)
文件名称文件编号TRKL-MSP-01 文件控制程序 版本号A/02 生效日期 更改履历 修订号 更改日期更改人更改内容 旧新 会签列表 会签部门会签人日期职位备注批准/日期审核/日期编制/日期分发号 生效日期 1. 目的 本程序对公司质量管理体系所要求的文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等过程进行控制,以确保公司各部门和工作场所使用现行有效的文件和资料(即适用版本),防止使用作废的文件,达到保持公司质量管理体系运行的符合性的目的。 2. 范围 适用于对质量管理体系所要求的文件进行控制,包括质量手册、程序文件、管理文件、作业指导书、质量记录、技术文件等体系文件及相关的外部文件、临时文件的控制。 3. 职责 3.1最高管理者负责批准发布质量手册。 3.2管理者代表负责审核质量手册。 3.3 行政人事部对质量体系文件进行控制,并对版本有效性负责。 3.4 各职能部门负责对其使用的管理性文件进行控制:编制、使用和保管。 3.5 行政人事部负责公司有关质量管理体系文件的回收、保存和销毁的归口管理。 4. 程序 4.1文件的分类和受控范围 4.1.1质量体系文件:质量手册、程序文件、管理文件、作业指导书、质量记录等体系 文件。 4.1.2作业技术性文件:技术标准、规范、工艺、检验规范标准、图纸等。 4.1.3法规性文件:与质量有关的法律、法规、规章、制度等(包括外来文件)。 4.2文件的编写、审核和批准 4.2.1质量手册:由管理者代表组织相关人员编写,管理者代表审核,总经理批准。 4.2.2程序文件:由主控部门编写,相关部门审核,管理者代表批准。 4.2.3 作业技术性文件:技术标准、规范、工艺、检验规范标准有相关部门编写,部门负责人批准。 4.2.4其他管理文件由各部门起草,与之相关的部门审核,管理者代表批准。 4.2.5受控文件必须在文件封面上加盖受控状态的印章,并注明分发号。 4.3质量管理体系文件编号规定 4.3.1 质量手册:TRKL-MSM-2014。 TRKL为公司名称TianRunKangLong的简写,即每个单词的第一个字母大写; MSM为Management(管理),System(体系),Manual(手册)的简写,即每个单词的第一个字母大写;2014为年号,即2014年编写或修改。 4.3.2 程序文件 TRKL-MSP-YY。 TRKL为公司名称TianRunKangLong的简写,即每个单词的第一个字母大写; MSP为Management(管理),System(体系),Procedure(程序)的简写,即每个单词的第一个字母大写;YY为序列号,从01开始向后延续,01、02、03……。 4.3.3 管理文件 TRKL-DMR-XX-YY。 TRKL为公司名称TianRunKangLong的简写,即每个单词的第一个字母大写; 生效日期 DMR为Department(部门),Management(管理),Regulation(规定)的简写,即每个单词的第一个字母大写; XX为部门代码,详见附表一(部门与部门代码对应表); YY为序列号,从01开始向后延续,01、02、03……。 4.3.4 表单编号:文件编号—yy 4.3.4.1:YY为序列号,从01开始向后延续,01、02、03……。 4.3.5 其他文件 外来文件编号沿用其本身自带编号; 设计图纸等编号由设计者自行编号。 4.3.6 部门代码 部门/代码部门/代码 市场部01 物管部07 工程部02 财务部08 生产部03 研究院09 质量安全部04 技术部05 行政与人力资源部06 4.4有效文件控制 4.4.1各部门应编制本部门的《受控文件清单》,以控制所使用文件的有效性。 4.4.2《受控文件清单》应清楚地标明文件当前的有效版本和修订状态:版本号用“A”表示、修订状态用“00”表示;若有变化,数字顺延。 4.4.3《受控文件清单
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