文件化信息控制程序.docxVIP

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— PAGE \* Arabic 1 — 文件化信息控制程序 文件目录 文件修订记录 1.目的 为使本公司文件的管理有统一的标准,需对公司管理体系文件进行规范化,以便提供证实管理体系持续性、有效性的证据及改善和可追溯性的依据。 2.适用范围 2.1 公司内产品有关工程技术规范等文件资料(检验规范,操作指导书等); 2.2 公司内系统运作的有关文件数据(为达成质量管理体系目标的质量手册、作 业程序、作业方法、表单)(受控文件); 2.3 以上数据文件包括各种媒体数据如硬盘拷贝和电子媒体等。 3.职责 3.1 文件的制(修)订及记录的填写、保存、销毁,由各责任部门负责。 3.2 文件的保管 3.2.1 管理类文件包括管理手册、程序文件、检验规范、操作指引、规章制 度、外来文件、记录表单等文件正本由品保部统一管理,技术文件、技 术标准、图面等文件正本,由工艺部统一管理。 3.2.2 各部门负责本部门职责范围内文件、资料及相关记录的管理。 4.定义 无 5.程序内容: 5.1 文件及资料的控制 5.1.1 文件分类,本公司文件分为 5.1.2 部门 5.1.3 文件编号原则 5.1.3.1 一阶文件按以下文件规定编号: (001-999) 如:AUBO-QS-001-A 表示智能质量管理手册 5.1.3.2 二阶文件按以下文件规定编号: -流水号(依规定的部门代码填写) 5.1.3.3 三阶文件按以下文件规定编号: 版本号 -流水号(依规定的部门代码填写) 如:QR/MR-QP-QA-001-01-A 表示:四阶文件-品保部-第一份表单-初版。5.1.4文件的制定、审核、修改、评审。 5.1.4.1 文件的制定要求统一用楷体四号书写,用统一的标准页面格式 5.1.4.2 公司体系文件由各相关单位制订后,填写《文件发行变更通知单WI-QP- QA-001-01》各部门评审合格后按列表职责进行审核、批准后交品保发 5.1.4.3 文件的评审 跨部门文件批准发布前,由制订单位填写《文件发行变更通知单WI-QP- QA-001-01》注明修改前后内容交相关部门主管会签评审后发行;若有 不同意见时由核准人员作最终裁示。 5.1.5 文件版本 5.1.5.1 文件及记录初版(第一版)以数字A表示,后续升版以大写英文字母表示, 如:B、C……Z,若版本已升到Z,则从AA……AZ, BA……BZ, 以此类推; 5.1.6 文件管理 5.1. 6.1 文件受控状态分为受控、参考文件、作废。 A 受控文件:加盖“受控文件”章的文件内容正确、字迹清晰版本正确可 一直使用;工艺/品保保留新版纸质文件及电子档文件。 B 参考文件:此类文件发给有需要的部门或客户应加盖“仅供参考”印 章。参考文件,无需建立分发记录,亦不作回收。 C 作废文件:由工艺/品保统一保管改版后的文件,旧版原稿及回收文件 由品保加盖“作废”印章后统一销毁,工艺/品保保留旧版的电子版本 于作废文件资料夹内。 5.1. 6.2 所有受控文件原则上不允许手工修改,如特殊情况需手工修改,修改人必须 为工程师级别人员且必须在修订处签名确认,并在一个月内必须重新修订发 行; 5.1. 6.3 应确保所有控制文档版式整洁、内容清晰且易于识别。 5.1.7 文件发行 5.1.7.1 受控文件经权责主管审核批准后,技术类文件原件由工艺部保存,其余文 件由品保保存,文件需登记于《文件管理清单WI-QP-QA-001-02》或《WI文 件清单及履历WI-QP-QA-001-03》内;在需要时,管理手册、程序文件、规 章制度等可用纸档方式分发至每个单位(包括总经理在内);工作指引文 件及作业办法类文件需以纸档方式发放使用部门。 5.1.7.2 无受控状态印章、无文件编号的

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