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近效期药品管理程序
近效期药品管理程序
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近效期药品管理程序
医药销售有限公司文件
编号：
题目：近效期药品管理程序
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根据本公司《质量管理手册》对标识可追溯和近效期药品的控制，保证药品在规定期限内质量。
适用范围
本程序适用于库存有效期药品的管理。
职责
3.1 验收员对入库药品的效期进行把关。
3.2 养护员对在库药品的效期进行检查、催销；
定义
4.1 药品有效期是指药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限，已过期药品不得药用。
运作流程
5.1 采购药品时限要求
5.1.1 入库药品时间距有效期终止时间不得低于以下时限 ,如有特殊原因 ,业务部须在下达的 《采购计划》
备注栏中注明原因。
5.1.2 有效期在一年以内 (含一年 )的药品，入库时间距有效期终止时间不低于 9 个月。
5.1.3 有效期在二年以内 (含二年 )的药品 ,入库时间距有效期终止时间不低于一年。
5.1.4 有效期在二年以上，三年以下（含三年）的药品，入库时间距有效期终止时间不低于一年；
5.1.5 有效期在三年以上的药品，入库时间距有效期终止时间不低于一年。
5.2 药品的包装及标签必须标明有效期，未标明有效期的药品不得采购、入库、销售。
5.3 效期药品要按批号分垛摆放，不得混垛。
5.4 库管员对距有效期终止时限一年的药品，即时填制《近效期警示牌》 ，上墙管理并催销。
5.5 距有效期终止时限一年的药品为重点养护品种，养护员每月一次质量检查。库管员发货时严格执
行先进先出的原则。
5.6 距有效期终止时限一年以内的药品，养护员应每月向质量管理部、业务部报送《近效期药品催销
表》，有效期终止时限一年以上的药品，养护员按季催销；业务部收到催销表后应积极采取促销措施，
避免损失。对距有效期终止时限三个月以内的药品，养护员要另填报《近效期药品催销表》 ，报业务
副总及质管部经理。质管部督促业务部做出处理。
5.7 出库复核时，复核员须严格核对批号，超过有效期药品严禁出库。
5.8 销后退回的超过有效期的药品，按《不合格药品控制程序》处理。
5.9 质量记录的管理：质量记录的管理依据《有关记录、凭证管理程序》执行，质量记录的流转规则
及保存期依据《质量记录表格运作细则》执行。
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