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- 2021-11-04 发布于广东
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第一页,共38页 第一节 微学 一、微粉是 固体粒子集合体(称为粉体) 大块固体药物粉碎成微粉后,粒子的细小形态以及比表面积急剧增加,粉体的性质——粒子的大小、粒度分布与形状、粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等发生了较大变化,因而影响生产中药物的粉碎、过筛、混合、沉降、滤过、干燥等工艺过程。 第二页,共38页 二 、粒子大小与形态 1.单一粒子粒径和粒子群的平均粒径 粒子大小的常用 表示方法有 : ① 定方向径:即在显微镜下按同一方向测得的粒子径 ②球当量径(体积等价径):即与粒子的体积相同球体的直径,可用库尔特计数器测得 ③有效径:根据沉降公式( stocks )方程计算所得的直径 ④比表面积径:与被测粒子具有相同比表面积的球体粒子的直径。一般用吸附法或透过球法测定。 ⑤ 筛分径——用筛分法测得的直径 第三页,共38页 3 、粒径的测量 分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化 粒径的测定方法: ① 显微镜法:测定 0.5~100μm 级粒径 ②筛分法:常用测定范围在45μm 以上。 ③ 沉降法:适用于 100μm 以下的粒径的测定 ④电感应法(如库尔特计数法):用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布 第四页,共38页 三 、粉体的比表面积**** 比表面积表征:粉体中粒子粗细、固体吸附能力的一种量度。 粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积,还包括由裂缝和
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