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药品立项前调研SOP 药品立项前调研SOP 药品立项前调研SOP 1. 目的：建立药品立项前调研的标准操作规程，明确药品的研究开发情况，生产情况，临床使用、疗效、评价等应用情况，市场销售情况，药品标准等。 2. 范围：适用于所有药品立项前的调研。 3.1 查询国家SFDA相关该药品的基本信息。 3.1.1 查询SFDA基础数据库 基础数据库：可以检索到该品种的生产情况，已有上市制剂的生产情况，原料的生产情况，各生产厂家情况等； 列表数据库：主要是批准临床研究情况、注册批准信息、注册受理情况等。 受理目录浏览： （1）可以看到申报情况：剂型、几类、几家、承办时间； （2）结合SFDA首页的“注册进度”查询是否审批完毕。 3.1.3 药品标准的检索 书籍：国家药典等书 3.1.4 非处方药查询 3.1.5 查询生产企业的GMP认证情况和经营企业的GSP认证情况 3.2 专利查询 3.2.1 国内专利检索 3.2.2 国外专利检索 欧洲专利局/ 3.3 文献检索 3.3.1 国内文献 维普资讯网 3.3.2 国外文献 3.4 搜索Google与Baidu两个综合性网站 综合性网站的搜索贯穿查