阿莫西林可溶性粉质量标准.pdfVIP

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2021-11-05 发布于山东
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阿莫西林可溶性粉质量标准.pdf

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阿莫西林可溶性粉 Amoxinglin Kerongxingfen Amoxicillin Soluble Powder 本品为阿莫西林与无水葡萄糖配制而成。含阿莫西林 (C16H19N3O5 S)应为标示量的 90.0%～ 110.0%。 [ 性状] 本品为白色或类白色粉末。 [ 鉴别] (1) 取本品适量（约相当于阿莫西林 0.125g), 加 4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每 1ml 中约含阿莫西林 10mg的溶液，作为供试品溶液，照阿莫西林项下的鉴别 (1) 项试验，显相同的结果。 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上（ 1）、（2 ）两项可选做一项 [ 检查 ] 溶解性取本品 50mg，加水 100ml，搅拌，应溶解。水分取本品，照水分测定法（附录 79 页第一法 A）测定，含水分不得过 5.0%。其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录 16 页）。 [ 含量测定 ] 取本品适量，精密称定，加流动相使溶解并稀释制成每 1ml 中约含 0.5mg 的溶液，照阿莫西林项下的方法测定，即得。 [ 类别] 同阿莫西林 [ 规格] 10% [ 贮藏] 遮光，密封保存。《中华人民共和国兽药典》 2010年版（一部）